2026年10月23日，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士团队牵头开展的HORIZONBreast06 Ⅲ期临床研究结果，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以突破性摘要和优选口头报告形式发布，并同步在国际顶级学术期刊JAMA上发表题为“Trastuzumab Rezetecan in ERBB2-Low Advanced Breast Cancer: The HORIZON-Breast06 Randomized Clinical Trial”的研究论文。
HER2低表达晚期乳腺癌既往缺乏统一的优选靶向方案，化疗仍是这部分患者重要的后线选择，尤其国内人群高质量循证证据相对有限。中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士团队牵头的HORIZONBreast06 Ⅲ期临床研究，旨在评估HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗对比医师选择化疗，在HER2低表达不可切除/转移性乳腺癌中的疗效与安全性，为中国患者提供新的靶向治疗依据。
该项研究纳入既往≤1线的HER2低表达晚期乳腺癌患者，以前瞻性设计双主要终点，包括既往未接受化疗人群与总人群mPFS并均获阳性结果，契合当下临床治疗需求；该研究同步探索HR阳性与HR阴性队列，为HER2低表达中HR阳性和HR阴性亚型人群，均积累了高质量的中国循证。
研究结果证实瑞康曲妥珠单抗相比化疗，显著延长HER2低表达晚期乳腺癌PFS，OS有获益趋势，ILD发生率低，安全性特征可管理。
这是中国创新HER2 ADC在HER2低表达晚期乳腺癌领域首个Ⅲ期阳性结果，为广大患者提供了高效安全的治疗新选择。
中国医学科学院肿瘤医院樊英教授为论文第一作者，徐兵河院士为通讯作者。
原文链接：https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2855791
